Главная \ Информаторий \ Вопросы \ Словарь терминов

Словарь терминов

AQL (Acceptable Quality Level)
приемлемый уровень качества, этот термин обычно применяется к герметичности продукта, но также применим к иным характеристикам, как например, прочность; лимит усредненных допустимых отклонений в производственном процессе; методология определения AQL описана в стандарте EN 455-1.

Аллергены
вещества, способные вызвать аллергию, вид антигенов; это могут быть как белки, чуждые организму, так и тела с более простой химической структурой, именуемые гаптенами, способные побуждать организм к вырабатыванию антител.

Аллергены, контактные
аллергены, действующие в результате контакта с кожей.

Аллергические реакции с задержкой (аллергия IV типа)
обычно вызываются химическими веществами, которые добавляются при изготовлении перчаток; наиболее распространенными аллергенами являются: бензотиазолы, тетраметилтиурамдисульфид (двусернистый тетраметиленотиурам), дитиокарбаматы, производные тиомочевины, фенолы; аллергия появляется по истечению 6-49 часов от момента контакта с аллергеном; аллергическая реакция, как правило, является локальной, ограничивающаяся поверхностью, на которой произошел непосредственный контакт кожи с перчаткой; в случае устранения аллергена симптомы могут сохраняться еще в течение 3 - 4 недель; симптомы: зуд, пересыхание кожи с трещинами и утолщениями эпидермиса, в более тяжелых случаях - появление язв на коже рук.

Аллергия, идиосинкразия
неправильное, чрезмерно усиленное реагирование организма на факторы, которые обычно у лиц, не страдающих аллергией, не вызывают никаких необычных реакций; индивидуальная особенность; идиосинкразия к веществам, которые считаются безопасными, во время которой против нее мобилизуются силы защитной системы.

Анафилактический шок
резкая реакция организма, проявляющаяся уже через несколько минут после контакта с аллергеном; наиболее частые симптомы: головокружение, головная боль, сыпь, гиперемия кожи, краснота, понижение давления крови, бледность, спазматические боли в области желудка, позывы к рвоте, рвота, понос, спазмы бронхов, вызывающие приступ астмы, удушье, коллапс, отек гортани, остановка кровообращения.

Антиген
вещество, опознаваемое защитной системой организма, против которого приводится в действие защитная реакция.

Антисептика
процесс, целью которого является удаление с помощью химических средств микроорганизмов с кожи, слизистых оболочек и ран.

Асептика
процедура, целью которой является предотвращение заражения и загрязнения микроорганизмами.

Атопия
врожденная или приобретенная во время жизни плода идиосинкразия к белковым веществам, пыльце растений, некоторым видам пищи, бактериям, плесени, лекарствам, косметике.

Бактерии
одноклеточные организмы, один из классов царства простейших.

Вирусы
биологические создания размером 15 - 300 нм, отличающиеся отсутствием клеточного строения и отсутствием собственных энзиматических систем.

Гигиена
наука, целью которой является познание воздействий на здоровье человека окружающей среды и реакции его организма на эти воздействия; устранение из окружающей среды негативных факторов, и введение в нее положительных для обеспечения защиты здоровья человека и его полного психического и физического развития.

Дезинфекция
процесс, целью которого является уничтожение максимального количества микроорганизмов, а также ликвидация всех вегетативных форм болезнетворных бактерий.

Декларация Соответствия СЕ
документ, выданный производителем (или его представителем), который подтверждает, что изготовленное изделие соответствует основным требованиям соответствующей Директивы (или нескольких Директив); в каждой декларации соответствия должна быть помещена следующая информация: наименование и адрес изготовителя (а также его полномочного представителя) выдавшего декларацию, идентификация изделия (наименование, тип, модель, номер и т.п.). Директивы, требованиям которых соответствует изделие, стандарты, которым соответствует изделие, дата составления декларации, подпись уполномоченного лица, заявление, что декларация была выдана под исключительную ответственность производителя (или его полномочного представителя), наименование, адрес и идентификационный номер организации, которая осуществляла нотификацию, если таковая принимала участие в процедуре оценки соответствия.

ЕN 455-1
стандарт, касающийся перчаток одноразового использования, в котором сообщены требования и методы исследования герметичности изделия.

ЕN 455-2
стандарт, касающийся перчаток одноразового использования, в котором сообщены требования и методы исследования физических характеристик изделия.

ЕN 455-3
стандарт, касающийся перчаток одноразового использования, в котором сообщены требования и методы исследования изделия для его биологической оценки, не устанавливает уровня протеинов и не дает определения не вызывающих аллергии перчаток, а только определяет методы проведения исследований.

ЕN 550
стандарт, в котором сообщаются требования, которые гарантируют, что все действия, связанные с процессом стерилизации, осуществляемой с помощью окиси этилена, выполняются правильно.

ЕN 552
стандарт, в котором сообщаются требования, которые гарантируют, что все действия, связанные с процессом радиационной стерилизации, выполняются правильно.

ЕN 556
стандарт, в котором сообщаются требования, предъявляемые к маркировке "стерильно" независимо от того, с помощью какого метода эти изделия были подвергнуты стерилизации.

Задачи перчаток
минимизация заражения медицинского персонала во время контакта с пациентом, предотвращение переноса микроорганизмов на других пациентов, минимизация заражения пациента медицинским персоналом, главным образом, во время работы на открытом организме, защита от повреждения эпидермиса.

Заражение, инфекция
комплекс патологических симптомов, возникших в результате воздействия на организм болезнетворных факторов, после преодоления защитных барьеров организма.

Здоровье
состояние полного физического, психического и общественного хорошего самочувствия; в более широком значении - отсутствие заболевания или физического недостатка.Здравоохранениемногосторонняя деятельность, направленная на обеспечение самых лучших условий для сохранения здоровья человека.

Иммунная система
антитела, вырабатываемые организмом, когда клетки защитной системы встретят определенное вещество и опознают его как чужеродной; они присутствуют в крови и в большинстве жидкостей организма. Существуют иммуноглобулины 5 классов: IgG, IgA, IgM, IgD, IgE. Класс IgE отвечает за большинство аллергических реакций. Лица, страдающие аллергией, часто имеют в крови значительно более высокий уровень IgE, чем лица, не имеющие склонности к аллергии.

Каучуковый латекс
наиболее распространенное сырье, которое используется для изготовления перчаток; смола, молочный сок, вырабатываемый каучуконосными деревьями Hevea Brasiliensis, которые растут в натуральных условиях в Малайзии, Индонезии,Бьетнаме, Китае, странах Южной Америки; химически он состоит из смеси полиизопреновых фрагментов, окруженных фосфолипопротеинами, а также суспензии, содержащей сахара, жиры, золы, нуклеиновые кислоты и минеральные компоненты.

Контактное воспаление кожи (аллергия типа I)
внешне напоминает сыпь, которая может появиться в течение 12 - 36 часов от момента контакта с аллергеном; чаще всего, изменения появляются на коже рук у лиц, которые пользуются перчатками из каучукового латекса, но они могут также появиться и в других местах, к которым прилегал латекс. Изменения в виде сыпи в пределах рук главным образом появляются на поверхности ребра ладони, немного выше пястнофаланговых суставов, кроме того, в районе большого пальца, мизинца, запястья и нижней части предплечья. Кожа высохшая, с присутствием трещин с утолщением эпидермиса.

Маркировка упаковок
на упаковках должна быть помещена информация, содержащая: количество штук или пар перчаток, условия их хранения, обозначение СЕ с номером нотифицирующей организации, дату срока годности, номер серии, дату стерилизации, обозначение, касающееся использованного метода стерилизации, обозначение изготовителя, обозначение правая/левая на внутреннем конверте хирургических перчаток, обозначение размера, рекомендация удаления излишков присыпки с хирургических перчаток с присыпкой, с помощью асептического и эффективного метода, информация о том, что изделия, изготовленные из каучукового латекса, могут вызвать аллергическую реакцию. На упаковках перчаток не обязательно указывать: уровень протеинов, AQL, стандарты, которым соответствует данное изделие.

Мгновенные реакции
во время повторных, повторяющихся контактов с аллергеном (каучуковым латексом), появляются: зуд, покраснение кожи, отек, чихание, одышка, насморк

ПВХ (PVC) поливинилхлорид
является производным натурального сырья: нефти и кухонной соли; при производстве перчаток из поливинилхлорида добавляются пластификаторы (20-70%), чаще всего, фталаты, которые обеспечивают пластичность перчаток; ПВХ устойчив к воздействию большинства растворителей, он растворяется или разбухает в циклогексаноне, тетрагидрофуране, пиридине, двусернистом углероде; разлагается под воздействием температуры и света.

Перчатки без пудры
перчатки, с удаленной пудрой, чаще всего, с помощью применения процесса хлорирования (хлорирование осуществляется путем полоскания перчаток в водном растворе хлора в течение 15 минут; хлорируется внутренняя и внешняя поверхность перчаток), процесс хлорирования приводит к модификации поверхности, вследствие чего происходит уменьшение коэффициента трения на 50%, а также содержания протеинов каучукового латекса; другим методом является использование полимера, синтетического сырья, в качестве слоя, изолирующего руку от слоя каучукового латекса; для этой цели обычно используются производные полиакрила, полиуретана, нитрила - перчатки, с удаленной с них подобным образом присыпкой, часто называют "сополимерными".

Перчатки виниловые
синтетические перчатки, изготавливаемые из пластифицированного поливинилхлорида, самые дешевые в группе синтетических перчаток, рекомендуются для лиц, имеющих аллергию на каучуковый латекс; виниловые перчатки по сравнению с перчатками из каучукового латекса являются менее эластичными и хуже приспосабливаются к форме руки; отличаются меньшей прочностью на разрыв и проколы, являются худшим защитным барьером, чем перчатки из каучукового латекса, однако, обладают лучшей химической устойчивостью, чем перчатки из каучукового латекса. Достоинством для пользователей является отсутствие запаха, а недостатком - трудность выполнения точной работы с использованием скользких, металлических инструментов.

Перчатки диагностические
перчатки, предназначенные для проведения врачебных диагностических исследований, терапевтических манипуляций и для работы с септическим материалом.

Перчатки неопреновые
неопрен (полихлоропрен, 2-хлорбутадиен) является синтетическим латексом с хорошей характеристикой погружения; перчатки из неопрена отличаются высокой эластичностью, обладают хорошей приспособляемостью к форме руки; устойчивы к воздействию кетонов, кислот, углеводородов, масел и жиров, а также органических растворителей.

Перчатки нитриловые
синтетические перчатки, изготовленные из нитрила (сополимер бутадиена и акрилонитрила), довольно хорошо приспосабливаются к форме руки, устойчивы к воздействию органических растворителей, спиртов, масел, жиров, кислот, углеводородов; отличаются большой устойчивостью на истирание, разрывы и проколы, являясь одновременно хорошим защитным барьером от вирусов и бактерий в среде с высоким риском заражения; могут вызвать аллергические реакции IV типа.

Перчатки синтетические
перчатки, изготовленные из каучука иных сортов, чем натуральный каучуковый латекс, например, из ПВХ, нитрила, неопрена.

Перчатки хирургические
перчатки, предназначенные для применения при хирургических вмешательствах и операциях, которые требуют стерильных условий

Протеины
простые белки, состоящие только из аминокислот

Санитарная обработка
уменьшение количества микроорганизмов с помощью моющих и чистящих средств на предметах и в окружающей среде.

СЕ обозначение
СЕ является формой декларации изготовителя, что его изделие соответствует требованиям, содержащимся в применимых к нему Директивах; изготовитель (или его полномочный представитель) самостоятельно размещают обозначение СЕ на изделии.

Стерилизация ЕО (окисью этилена)
низкотемпературная стерилизация, продолжающаяся около 6 - 12 часов; после процесса стерилизации происходит ареация (дегазация) в течение минимум 24 часов для удаления остатков газа; стерилизация ЕО является весьма эффективным методом, а окись этилена является весьма эффективным средством для уничтожения бактерий.

Радиационная стерилизация (гамма излучением)
низкотемпературная стерилизация; поток фотонов гамма излучения повреждает частицы ТНК в ядре клетки микроорганизма; необратимые повреждения получают клеточные пленки микроорганизмов.

Средство, используемое для присыпки
чаще всего, это модифицированный кукурузный крахмал (порошок) англоязычное обозначение - USP; в настоящее время для присыпки перчаток тальк (кремнекислый магний) не используется; кукурузный крахмал (порошок) используется в качестве средства, облегчающего надевание перчаток на руки; во время процесса изготовления - в качестве средства, предотвращающего приклеивание перчаток к формам, используемым при их производстве.

Стерилизация
процесс уничтожения всех форм жизни микроорганизмов, включая склеоции; в результате стерилизации материал становится биологически чистым, без вирусов и бактерий.

Тесты на обнаружение аллергии
соответствующие исследования, направленные на обнаружение аллергена; проводятся после прекращения приема противогистаминовых лекарств; например, кожный тест.

Химические компоненты, добавляемые в процессе изготовления перчаток
средствами, отвечающими за физические характеристики перчаток, являются: консервирующие средства, стабилизаторы, акселераторы, вулканизаторы антиокислители, красители, средства, используемые в качестве присыпки.