Словарь терминов

биологические частицы размером 15–300 нм, отличающиеся отсутствием клеточного строения и собственных энзиматических систем.

вещества, способные вызвать аллергию, вид антигенов; это могут быть как белки, чуждые организму, так и вещества с более простой химической структурой, именуемые гаптенами и способные провоцировать выработку антител в организме.

аллергены, вызывающие реакцию после контакта с кожей.

обычно обусловлены химическими веществами, которые добавляют при изготовлении перчаток; наиболее распространенными аллергенами являются бензотиазолы, тетраметилтиурамдисульфид (двусернистый тетраметиленотиурам), дитиокарбаматы, производные тиомочевины, фенолы; реакция проявляется по истечении 6–49 часов с момента контакта с аллергеном и, как правило, является локальной, т. е. ограничивается участком непосредственного контакта кожи с перчаткой; после устранения аллергена в течение 3–4 недель могут сохраняться симптомы, такие как зуд, сухость кожи с трещинами и утолщениями эпидермиса, в более тяжелых случаях возможно появление язв на коже рук.

нетипичная, чрезмерно острая реакция организма на факторы, которые чаще всего не провоцируют никаких необычных реакций у лиц, не страдающих аллергией; индивидуальная особенность; идиосинкразия к веществам, которые считаются безопасными, мобилизующая против них защитные системы организма.

резкая реакция организма, проявляющаяся уже через несколько минут после контакта с аллергеном; наиболее частые симптомы: головокружение, головная боль, сыпь, гиперемия кожи, краснота, понижение артериального давления, бледность, спастические боли в области желудка, позывы к рвоте, рвота, понос, спазмы бронхов, вызывающие приступ астмы, удушье, обморок, отек гортани, остановку кровообращения.

вещество, распознаваемое защитной системой организма как чужеродное и активирующее защитную реакцию.

процесс, целью которого является удаление микроорганизмов с кожи, слизистых оболочек и ран с помощью химических средств.

процедура, целью которой является предотвращение заражения и загрязнения микроорганизмами.

врожденная или приобретенная идиосинкразия к белковым веществам, пыльце растений, некоторым пищевым продуктам, бактериям, плесени, лекарствам, косметике.

одноклеточные организмы, один из классов царства простейших.

наука, целью которой является изучение воздействия окружающей среды на здоровье человека и реакций его организма на такое воздействие, а также на устранение из окружающей среды негативных факторов и введение в нее положительных с целью обеспечения защиты здоровья человека и его полноценного психофизического развития.

процесс, целью которого является уничтожение максимального количества микроорганизмов, а также ликвидация всех вегетативных форм болезнетворных бактерий.

документ, выданный производителем (или его представителем), который подтверждает, что изготовленное изделие отвечает основным требованиям соответствующей Директивы (или нескольких Директив); в каждой декларации соответствия должна быть указана следующая информация: наименование и адрес изготовителя (а также его полномочного представителя), выдавшего декларацию, идентификационные данные изделия (наименование, тип, модель, номер и т. п.), директивы, требованиям которых соответствует изделие, стандарты, которым соответствует изделие, дата составления декларации, подпись уполномоченного лица, заявление о том, что декларация была выдана под исключительную ответственность производителя (или его полномочного представителя), наименование, адрес и идентификационный номер организации, которая осуществляла нотификацию, если таковая принимала участие в процедуре оценки соответствия.

стандарт, касающийся перчаток одноразового применения, в котором описаны требования и методы исследования герметичности изделий.

стандарт, касающийся перчаток одноразового применения, в котором описаны требования и методы исследования физических характеристик изделий.

стандарт, касающийся перчаток одноразового применения, в котором описаны требования и методы исследования изделий для проведения их биологической оценки; не устанавливает необходимого уровня протеинов и не дает определения перчаток, не вызывающих аллергии, лишь только перечисляет методы проведения исследований.

стандарт, в котором описаны требования, гарантирующие корректное выполнение действий, в процессе стерилизации окисью этилена.

стандарт, в котором описаны требования, гарантирующие корректное выполнение действий в процессе радиационной стерилизации.

стандарт, в котором описаны требования, предъявляемые к маркировке «стерильно» вне зависимости от того, какой метод применялся для стерилизации изделий.

минимизация риска заражения медицинского персонала во время контакта с пациентом, предотвращение переноса микроорганизмов на других пациентов, минимизация риска заражения пациента от медицинского персонала главным образом во время работы с открытыми ранами, защита от повреждений эпидермиса.

комплекс патологических симптомов, возникших в результате воздействия на организм болезнетворных факторов после преодоления его защитных барьеров.

состояние полного физического, психического и социального благополучия; в более широком значении — отсутствие заболеваний или физических недостатков. Здравоохранение — многовекторная деятельность, направленная на обеспечение оптимальных условий для сохранения здоровья человека.

антитела, вырабатываемые организмом после того, как клетки защитной системы вступят в контакт с определенным веществом и опознают его как чужеродное; присутствуют в крови и в большинстве жидкостей организма. Иммуноглобулины делятся на 5 классов: IgG, IgA, IgM, IgD, IgE. За большинство аллергических реакций отвечают иммуноглобулины класса IgE. У лиц, страдающих аллергией, уровень иммуноглобулинов класса IgE в крови зачастую значительно выше, чем у лиц, не склонных к аллергии.

наиболее распространенное сырье, используемое для изготовления перчаток; смола, млечный сок каучуконосных деревьев Hevea Brasiliensis, растущих в природных условиях в Малайзии, Индонезии, Вьетнаме, Китае, странах Южной Америки; состоит из смеси полиизопреновых фрагментов, окруженных фосфолипопротеинами, а также суспензии из сахара, жиров, золы, нуклеиновых кислот и минеральных компонентов.

внешне напоминает сыпь, которая может появиться в течение 12–36 часов с момента контакта с аллергеном; чаще всего изменения локализуются на коже рук у лиц, пользующихся перчатками из каучукового латекса, но могут также появиться и в других местах контакта с латексом. На руках сыпь главным образом локализуется на поверхности ребра ладони,чуть выше пястно-фаланговых суставов, а также в районе большого пальца, мизинца, запястья и нижней части предплечья. Кожа отличается сухостью, наличием трещин и утолщением эпидермиса.

маркировка СЕ является формой заявления изготовителя о том, что его изделие соответствует требованиям, содержащимся в применимых к нему Директивах; изготовитель (или его полномочный представитель) самостоятельно размещают маркировку СЕ на изделии.

на упаковках должна быть указана следующая информация: количество штук или пар перчаток, условия их хранения, маркировка СЕ с номером нотифицирующей организации, срок годности, номер серии, дата стерилизации, метод стерилизации, наименование изготовителя, обозначение «правая»/«левая» на внутреннем конверте хирургических перчаток, обозначение размера, рекомендации относительно эффективного асептического удаления излишков пудры с опудренных хирургических перчаток, примечание о том, что изделия из каучукового латекса могут вызвать аллергическую реакцию. На упаковках перчаток не обязательно указывать уровень протеинов, AQL, стандарты, которым соответствует изделие.

во время повторных контактов с аллергеном (каучуковым латексом) появляется зуд, покраснение кожи, отек, чихание, одышка, насморк.

перчатки, с которых удалили пудру, чаще всего методом хлорирования (полоскания перчаток в водном растворе хлора в течение 15 минут; хлорированию подвергается внутренняя и внешняя поверхность перчаток), который приводит к модификации поверхности перчаток и снижению коэффициента трения на 50 %, а также уменьшению содержания протеинов каучукового латекса; альтернативным методом удаления пудры является использование синтетических полимеров в качестве слоя, изолирующего кожу от каучукового латекса; для этой цели обычно используются производные полиакрила, полиуретана, нитрила; перчатки с таким слоем часто называют «сополимерными».

синтетические перчатки, изготавливаемые из пластифицированного поливинилхлорида, самые дешевые в группе синтетических перчаток, рекомендованы для лиц с аллергией на каучуковый латекс; виниловые перчатки менее эластичны и хуже приспосабливаются к форме руки, чем перчатки из каучукового латекса, отличаются меньшей прочностью на разрыв и прокол, защищают хуже, чем перчатки из каучукового латекса, однако превосходят их по химической устойчивости. Достоинством для пользователей является отсутствие запаха, а недостатком — сложность выполнения требующих точности операций с использованием скользких металлических инструментов.

перчатки, предназначенные для проведения диагностических медицинских исследований, терапевтических манипуляций и для работы с предметами и объектами, загрязненными кровью или другими потенциально опасными биоматериалами.

неопрен (полихлоропрен, 2-хлорбутадиен) является синтетическим латексом с высокой компрессионной устойчивостью; перчатки из неопрена отличаются высокой эластичностью, хорошей приспособляемостью к форме руки, устойчивостью к воздействию кетонов, кислот, углеводородов, масел и жиров, а также органических растворителей.

синтетические перчатки, изготовленные из нитрила (сополимер бутадиена и акрилонитрила), довольно хорошо приспосабливаются к форме руки, устойчивы к воздействию органических растворителей, спиртов, масел, жиров, кислот, углеводородов; отличаются высокой прочностью на истирание, разрыв и прокол, являясь одновременно хорошим барьером от вирусов и бактерий в среде с высоким риском заражения; могут вызвать аллергические реакции IV типа.

перчатки, изготовленные из каучука любых сортов, кроме натурального каучукового латекса, например из ПВХ, нитрила, неопрена.

перчатки, предназначенные для применения при хирургических вмешательствах и операциях, требующих стерильных условий.

является производным натурального сырья — нефти и кухонной соли; при производстве перчаток из поливинилхлорида добавляют пластификаторы (20–70 %), чаще всего фталаты, которые обеспечивают эластичность перчаток; ПВХ устойчив к воздействию большинства растворителей, однако растворяется или разбухает в циклогексаноне, тетрагидрофуране, пиридине, двусернистом углероде, а также разлагается под воздействием высоких температур и света.

этот термин обычно используется для характеристики герметичности продукта, но также применим для описания других его свойств, например прочности; лимит усредненных допустимых отклонений в производственном процессе; методология определения AQL описана в стандарте EN 455-1.

простые белки, состоящие исключительно из аминокислот.

низкотемпературная стерилизация; поток фотонов гамма-излучения повреждает ДНК в ядрах клеток микроорганизма, вызывая необратимые повреждения клеточных мембран.

уменьшение количества микроорганизмов на предметах и в окружающей среде с помощью моющих и чистящих средств.

чаще всего это модифицированный кукурузный крахмал (порошок), англоязычное обозначение — USP; в настоящее время для опудривания перчаток тальк (кремнекислый магний) не используется; кукурузный крахмал (порошок) используется в качестве средства, облегчающего надевание перчаток на руки, а в процессе производства — в качестве средства, предотвращающего приклеивание перчаток к формам.

процесс уничтожения любых форм жизни микроорганизмов, включая склероции; в результате стерилизации материал становится биологически чистым, свободным от вирусов и бактерий.

низкотемпературная стерилизация, продолжающаяся около 6–12 часов, за которой следует аэрация (дегазация) в течение минимум 24 часов для удаления остатков газа; стерилизация ЕО является весьма эффективным методом, поскольку окись этилена хорошо уничтожает бактерии.

исследования, направленные на обнаружение того или иного аллергена; проводятся после прекращения приема антигистаминов; примером может служить кожная аллергическая проба.

за физические характеристики перчаток отвечают консерванты, стабилизаторы, ускорители процесса полимеризации, вулканизаторы, ингибиторы окисления, красители, средства, используемые в качестве пудры.

  Избранные изделия отсутствуют
Уважаемые партнеры!

В связи с имеющейся информацией о реализации на территории Российской Федерации контрафактной продукции под видом медицинских изделий производства компании Mercator Medical S.A., просим проявить бдительность и осуществлять закупку медицинских изделий только у проверенных поставщиков.

В случае возникновения любых вопросов по качеству и оригинальности продукции просим обращаться к сотрудникам компании, контактные данные которых размещены в разделе «Контактная информация».

Уважаемые партнеры!